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点击蓝字，关注我们 ►►► 大分子仿制药的开发：前景与挑战 由于复杂分子为治疗疾病提供了独特的优势，生物治疗药物的开发得到了极大的发展。随着许多新药的专利到期，开发更便宜的大分子仿制药具有巨大的前景。然而，与小分子仿制药不同的是，要满足此类复杂药物产品的监管标准会困难得多。 ►►► 大分子仿制药开发的技术障碍 监管机构要求大分子仿制药必须与原研药“高度相似”并且没有“临床意义差异”。但是生物系统是非常复杂的，表达系统可以极大地影响蛋白质的结构和功能。在开始临床前试验和临床PK/PD研究之前，EMA和FDA的法规需要全面的结构和功能分析数据来证明和确认足够的可比性。如果没有先进的分析软件，大分子仿制药开发的前景仍是未知的。 ►►► 高级软件提供广泛的可比数据 大分子仿制药开发需要卓越的分析能力来证明所需的高级别的相似性和可比性。如果可以提供详细分析数据的高级软件平台，那么都可以大大加快大分子仿制药的开发。在本技术简报中，我们提供了三个不同的示例说明创建一个成功的工作流程可以让研究人员能够快速、自信地进行数据比较。 ►►► 英夫利昔单抗仿制药和原研药的工作流 在这里，我们提出了一种方法，该方法不仅可以处理来自肽图的复杂数据，还可以处理完整的分子量分析，正交验证来识别主要异构体。为了扩展这种信息流以实现一致的分析流程，需要一个连贯的平台，如下所示的 Byos™。可以实现跨样本比较，并生成总结翻译后修饰 (PTM)、肽水平变体以及完整蛋白质序列细节的报告。 在本研究中，通过变体列表、翻译后修饰(PTMs) 和完整分子量的相比，商业批次的原研 mAb 和仿制 mAb 显示出相当大的相似性。这种比较还揭示了样品之间的一些分析差异。我们能够有效地突出 HC CDR2 区域脱酰胺、相对糖基化、C 末端赖氨酸截断和聚糖谱的相对α-岩藻糖基化的差异。 您可以在一个视图中清晰地看到肽图数据分析和报告的多个格式。 ►  观察不同 数据分析和报告让您更方便的观察差异。 A 糖基化 Relative a-fucyosylation. Remicade 18+2% vs Remsima 10+2%. B 脱酰胺 Deamidation within HC CDR2 at ASN 57. Remicade 1.9+0.15vs Remsima 2.7+0.1%. C 糖化 Remsima的糖化比 Remicade 更丰富（糖化基于胰蛋白酶消化的缺失切割确定）。 …

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点击蓝字 关注我们 Byos 4.6 Byos v4.6版本已上线，本文对更新内容进行了简单汇总，最新更新文档参见Byos软件Help>User guides。 Intact MS workflows 01 Plot title editing for Mass XICs 用户现在可以通过在绘图标签注释的配置选项中指定可用的特定脚本来自定义 Mass XIC 绘图标签。操作为，请打开 Plot Settings > Labels 并单击新的 Edit annotations 按钮，该按钮将打开 Template Editor。从这个位置，用户可以输入脚本以根据需要自定义标签。 02 Raw data to deconvolved mass contribution in Intact/Oligo 渲染和缩放选项菜单（在 MS1 频谱上方的齿轮图标下）现在包括一个按电荷概率缩放选项，如下所示。 此选项将与所选质量对应的 m/z 点的彩色点更改为星形。星形的 x 坐标与点的 x 坐标相同，但 y 坐标显示新信息：分配给选定质量的 m/z 强度分数。全高（与点相同的 y …

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视频背景介绍 Protein Metrics 的分子量分析模块（Intact Mass) 使用自主专利的搜索引擎，支持完整蛋白质谱数据的去卷积、鉴定及自动化报告功能。为了进一步方便用户对于不同样本的分析需求，我们增加了基于还原分子量、ADC药物、icief系统相对应的预设工作流，更简易的操作，成就您更高效的工作。 观看视频：分子量分析模块工作流 已关注 关注 重播 分享 赞 关闭 观看更多 更多 退出全屏 切换到竖屏全屏退出全屏 ProteinMetrics已关注 分享视频 ，时长03:33 0/0 00:00/03:33 切换到横屏模式 继续播放 进度条，百分之0 播放 00:00 / 03:33 03:33 全屏 倍速播放中 0.5倍 0.75倍 1.0倍 1.5倍 2.0倍 超清 流畅 您的浏览器不支持 video 标签 继续观看 产品微介绍（4）| 分子量分析模块工作流 观看更多 原创 , 产品微介绍（4）| 分子量分析模块工作流 ProteinMetrics已关注 分享点赞在看 已同步到看一看写下你的评论 视频详情 产品微介绍上线啦！ …

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视频背景介绍 色谱分析 (Byomap) 是与生物制药科学家合作开发的交互式软件，用于对肽和聚糖样品进行详细的、以色谱图为中心的分析，它支持多属性方法 (MAM) 报告。色谱分析主要用于酶切后的蛋白质、衍生化的聚糖的多批次比较和定量分析工作。色谱图分析使研究人员能够定量表征他们的产品，减少分析时间，提升效率。高度自定义的数据汇总表有助于快速生成报告。对于多肽或聚糖作图需求，色谱图分析提供了高效且全面的工作流程。 观看视频：色谱图介绍 已关注 关注 重播 分享 赞 关闭 观看更多 更多 退出全屏 切换到竖屏全屏退出全屏 ProteinMetrics已关注 分享视频 ，时长01:57 0/0 00:00/01:57 切换到横屏模式 继续播放 进度条，百分之0 播放 00:00 / 01:57 01:57 全屏 倍速播放中 0.5倍 0.75倍 1.0倍 1.5倍 2.0倍 超清 流畅 您的浏览器不支持 video 标签 继续观看 产品微介绍（3）| 色谱图介绍 观看更多 原创 , 产品微介绍（3）| 色谱图介绍 ProteinMetrics已关注 分享点赞在看 已同步到看一看写下你的评论 视频详情 产品微介绍上线啦！ …

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视频背景介绍 肽段定量模块是一种通用工具，可应用于多种肽图实验数据的分析。它可用于翻译后修饰分析、序列突变分析、修饰热点分析、MAM 分析、宿主细胞蛋白分析、糖基化分析、二硫键分析、氢氘交换、氧化修饰分析等工作流程。它提供了一个强大的平台，可进行多批次样本间的比较和自动化报告出具功能。每次分析可以设定多种类型的酶切方式，支持多次LC-MS 数据采集及MS2水平的搜索；支持任意二级质谱裂解方式的组合设定；支持通过提取离子色谱图 (XIC) 进行非标定量，实现翻译后修饰的计算及序列突变分析，且该XIC色谱图具有可编辑的积分范围。 肽段定量模块所呈现的视图效果，可以帮助分析人员在单个屏幕中显示所有肽段的相关信息，人工校验后最终确定肽段的假阳性。并且，与其他不能修改的软件算法不同，分析人员可以对任意肽段进行假阳性的判定，同时，支持用户添加评论，为复核人员提供更多可参考信息。 观看视频：肽图工作流概述 已关注 关注 重播 分享 赞 关闭 观看更多 更多 退出全屏 切换到竖屏全屏退出全屏 ProteinMetrics已关注 分享视频 ，时长02:00 0/0 00:00/02:00 切换到横屏模式 继续播放 进度条，百分之0 播放 00:00 / 02:00 02:00 全屏 倍速播放中 0.5倍 0.75倍 1.0倍 1.5倍 2.0倍 超清 流畅 您的浏览器不支持 video 标签 继续观看 产品微介绍（2） | 肽图工作流概述 观看更多 原创 , 产品微介绍（2） | 肽图工作流概述 ProteinMetrics已关注 分享点赞在看 已同步到看一看写下你的评论 视频详情 …

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今天给大家介绍下Byos Intact Mass 模块的部分功能，相信大家在日常表征工作中经常会碰到这样的问题：在进行糖型较复杂的抗体的分子量实验分析时，部分较低比例(<5%)的糖型异质体难以进行鉴定和定量，导致这个问题的原因很多，比如质谱仪离子传输效率，背景噪音，多组分共流出等，这边我们通过PMI与Janssen合作的相关工作来向大家展示Byos Intact mass 模块如何快速准确对较低比例(<5%)的蛋白异质体进行鉴定和定量。 已关注 关注 重播 分享 赞 关闭 观看更多 更多 退出全屏 切换到竖屏全屏退出全屏 ProteinMetrics已关注 分享视频 ，时长04:19 0/0 00:00/04:19 切换到横屏模式 继续播放 进度条，百分之0 播放 00:00 / 04:19 04:19 全屏 倍速播放中 0.5倍 0.75倍 1.0倍 1.5倍 2.0倍 超清 流畅 您的浏览器不支持 video 标签 继续观看 低丰度生物大分子的高灵敏度电荷去卷积算法 观看更多 原创 , 低丰度生物大分子的高灵敏度电荷去卷积算法 ProteinMetrics已关注 分享点赞在看 已同步到看一看写下你的评论 视频详情 （视频内容与文章内容相同） 我们分别使用了Agilent  RapidFire360-6545XT qTOF …

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